Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13512 на медицинское изделие «Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 7 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Дата внесения изменений
- 22.04.2019
- Период действия версии
- с 22.04.2019 до 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | ФСР 2012/13512 | Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018 | Действует |
| 22.04.2019 | ФСР 2012/13512 | Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018 | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | ФСР 2012/13512 | Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» по ТУ 9444-043-18163033-2011 | Внесено изменение |
| 07.06.2012 | ФСР 2012/13512 | Аппарат слуховой аналоговый заушный сверхмощный триммерный «Витязь» по ТУ 9444-043- 18163033-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный "Витязь" по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.