Номер РУ ФСР 2012/13512

Аппарат слуховой аналоговый заушный сверхмощный триммерный «Витязь» по ТУ 9444-043- 18163033-2011

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13512 на медицинское изделие «Аппарат слуховой аналоговый заушный сверхмощный триммерный «Витязь» по ТУ 9444-043- 18163033-2011» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 7 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.06.2012
Период действия версии
с 07.06.2012 до 23.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ОАО "ИАИ"
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Заявитель
ОАО "ИАИ"
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 4

ДатаТипОписание
26.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
22.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
23.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
27.12.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.03.2025ФСР 2012/13512Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018Действует
22.04.2019ФСР 2012/13512Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018Внесено изменение
23.03.2017ФСР 2012/13512Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» по ТУ 9444-043-18163033-2011Внесено изменение
07.06.2012ФСР 2012/13512Аппарат слуховой аналоговый заушный сверхмощный триммерный «Витязь» по ТУ 9444-043- 18163033-2011Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат слуховой аналоговый заушный сверхмощный триммерный «Витязь» по ТУ 9444-043- 18163033-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.