Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/23 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT» производства "ТРЕЙТ АГ" выдано Росздравнадзором 8 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920851
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2013
- Дата внесения изменений
- 25.02.2019
- Период действия версии
- с 25.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРЕЙТ АГ"Швейцария, TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ТРЕЙТ"127254, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, пр-д Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда
- Представитель в РФ
- ООО "ТРЕЙТ"127254, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, пр-д Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | РЗН 2013/23 | Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT | Действует |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/23 | Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/23»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРЕЙТ АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/23?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.