Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
ДействуетКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/22 на медицинское изделие «Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT» производства "ТРЕЙТ АГ" выдано Росздравнадзором 8 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912043
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2013
- Дата внесения изменений
- 12.12.2023
- Период действия версии
- с 12.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРЕЙТ АГ"Швейцария, TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ТРЕЙТ"127254, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, пр-д Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда
- Представитель в РФ
- ООО "ТРЕЙТ"127254, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, пр-д Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2023 | РЗН 2013/22 | Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT | Действует |
| 02.09.2019 | РЗН 2013/22 | Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT | Внесено изменение |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/22 | Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сверло пиковидное, материал: SS |
| 02 | 1.1 D1508, Сверло, пиковидное, D 1.5 мм, L 8 мм |
| 03 | 2. Сверла спиральные, материал: SS, |
| 04 | 2.1 D2008, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 8 мм |
| 05 | 2.2 D2010, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/22»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРЕЙТ АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/22?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.