Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943820
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/23 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT» производства ТРАТЕ АГ выдано Росздравнадзором 8 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2013
- Период действия версии
- с 08.02.2013 до 25.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТРАТЕ АГШвейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | РЗН 2013/23 | Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT | Действует |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/23 | Имплантаты дентальные Системы имплантационной стоматологической ROOTT | Внесено изменение |
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Имплантаты дентальные ROOTT, тип корневидный, материал Ti6Al4V- R3510, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. |
| 02 | 1.Имплантаты дентальные ROOTT, тип корневидный, материал Ti6Al4V- R3512, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. |
| 03 | 1.Имплантаты дентальные ROOTT, тип корневидный, материал Ti6Al4V- R3514, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. |
| 04 | 1.Имплантаты дентальные ROOTT, тип корневидный, материал Ti6Al4V- R3516, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. |
| 05 | 1.Имплантаты дентальные ROOTT, тип корневидный, материал Ti6Al4V- R3808, Имплантат дентальный ROOTT, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 8 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/23»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТРАТЕ АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/23?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.