Игла фистульная Diacan
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9108 выдано Росздравнадзором 23.10.2019 на медицинское изделие «Игла фистульная Diacan» производства "Б. Браун Авитум АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921675
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9108 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Авитум АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.10.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Игла фистульная Diacan» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2019/9108 | Игла фистульная Diacan | Действует |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. |
| 02 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм. |
| 03 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.3. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. |
| 04 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. |
| 05 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.5. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9108»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.