Игла фистульная Diacan
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9108 на медицинское изделие «Игла фистульная Diacan» производства "Б. Браун Авитум АГ" выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921675
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2019
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2019/9108 | Игла фистульная Diacan | Действует |
| 23.10.2019 | РЗН 2019/9108 | Игла фистульная Diacan | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.1. 15G (1,8 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. |
| 02 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.2. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм. |
| 03 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.3. 15G (1,8 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 300 мм. |
| 04 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.4. 16G (1,6 мм), длина иглы 20 мм, длина трубки 150 мм. |
| 05 | «Игла фистульная Diacan». 1. Игла фистульная Diacan Pro артериальная (А): 1.5. 16G (1,6 мм), длина иглы 25 мм, длина трубки 150 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.