Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10641 выдано Росздравнадзором 25.04.2011 на медицинское изделие «Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010» производства ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920911
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2011
- Дата внесения изменений
- 12.12.2018
- Период действия версии
- с 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Заявитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2011 | ФСР 2011/10641 | Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.