Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10641 на медицинское изделие «Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010» производства ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2011
- Период действия версии
- с 25.04.2011 до 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Заявитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | ФСР 2011/10641 | Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010 | Действует |
| 25.04.2011 | ФСР 2011/10641 | Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c по ТУ 9398-056-09807247-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для определения концентрации гликированного гемоглобина HbA1c |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.