Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02026 выдано Росздравнадзором 03.06.2008 на медицинское изделие «Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2008
- Дата внесения изменений
- 29.11.2018
- Период действия версии
- с 29.11.2018 до 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн"Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02026 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОЯ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями | Действует |
| 06.06.2017 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK-1000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.03.2012 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.06.2008 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии ПЕНТАКС EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполнения: EPK-1000 |
| 02 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполнения: EPK-3000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02026»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.