Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK-1000 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02026 на медицинское изделие «Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK-1000 с принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 3 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2008
- Дата внесения изменений
- 30.09.2016
- Период действия версии
- с 30.09.2016 до 06.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн"Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями | Действует |
| 29.11.2018 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.06.2017 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK-1000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.06.2008 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии ПЕНТАКС EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.03.2012 | ФСЗ 2008/02026 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии «ПЕНТАКС» EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK-1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.