Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04207 на медицинское изделие «Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин» производства "Промедон С.А" выдано Росздравнадзором 4 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921341
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2009
- Дата внесения изменений
- 29.11.2018
- Период действия версии
- с 29.11.2018 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промедон С.А"Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, ArgentinaЮр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, Argentina
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Действует |
| 29.11.2018 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Внесено изменение |
| 04.05.2009 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии ARGUS для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин: 1. Устройство имплантируемое Argus в составе: |
| 02 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин: 2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.