Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04207 на медицинское изделие «Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин» производства Promedon S.A. (Промедон С.А.) выдано Росздравнадзором 4 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921341
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2009
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promedon S.A. (Промедон С.А.)Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Córdoba
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
Устройства имплантируемые серии Argus предназначены для лечения недержания мочи при напряжении у мужчин и применяются в качестве постоянного имплантата для поддержки уретры для лечения недержания мочи при напряжении вследствие внутреннего дефекта сфинктера (например, после радикальной простатэктомии или трансуретральной резекции простаты).
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Действует |
| 29.11.2018 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Внесено изменение |
| 04.05.2009 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии ARGUS для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин: 2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе: |
| 02 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин: 1. Устройство имплантируемое Argus в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promedon S.A. (Промедон С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.