Устройство имплантируемое серии ARGUS для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04207 на медицинское изделие «Устройство имплантируемое серии ARGUS для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин (см. Приложение на 1 листе)» производства "Промедон С.А.", Аргентина, PROMEDON S.A. выдано Росздравнадзором 4 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2009
- Период действия версии
- с 04.05.2009 до 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промедон С.А.", Аргентина, PROMEDON S.A.AV.GRAL. MANUEL SAVIO S/N LOTE 3 MANZANA 3 (X5925XAD) PARQUE INDUSTRIAL FERREYRA, CBA, ARGENTINA
- Заявитель
- ООО "М.П.А. Медицинские партнеры"
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. Медицинские партнеры"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Действует |
| 29.11.2018 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Внесено изменение |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин | Внесено изменение |
| 04.05.2009 | ФСЗ 2009/04207 | Устройство имплантируемое серии ARGUS для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А.", Аргентина, PROMEDON S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.