Линзы интраокулярные полимерные эластичные «Градиол» по ТУ 9398-031-94443956-2009
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07046 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные полимерные эластичные «Градиол» по ТУ 9398-031-94443956-2009» производства ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России выдано Росздравнадзором 9 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921517
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2010
- Дата внесения изменений
- 19.11.2018
- Период действия версии
- с 19.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Заявитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2018 | ФСР 2010/07046 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные «Градиол» по ТУ 9398-031-94443956-2009 | Действует |
| 23.01.2017 | ФСР 2010/07046 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные «Градиол» по ТУ 9398-031-94443956-2009 | Внесено изменение |
| 09.03.2010 | ФСР 2010/07046 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные «Градиол» по ТУ 9398-031-94443956-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные "Градиол" по ТУ 9398-031-94443956-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07046»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.