Нить рассасывающаяся SoftLift на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-015-52318770-2017
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8617 на медицинское изделие «Нить рассасывающаяся SoftLift на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-015-52318770-2017» производства ООО "МЕДИН-Н" выдано Росздравнадзором 16 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2019
- Период действия версии
- с 16.07.2019 до 17.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "СОФТЛИФТ"123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, офис 224
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | РЗН 2019/8617 | Нить рассасывающаяся SoftLift на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-015-52318770-2017 | Действует |
| 17.01.2020 | РЗН 2019/8617 | Нить рассасывающаяся SoftLift на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-015-52318770-2017 | Внесено изменение |
| 16.07.2019 | РЗН 2019/8617 | Нить рассасывающаяся SoftLift на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-015-52318770-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить рассасывающаяся SoftLift-H-1 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ?-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 400 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колюще-режущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная; |
| 02 | Нить рассасывающаяся SoftLift-H-2 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ?-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 400 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колюще-режущими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная; |
| 03 | Нить рассасывающаяся SoftLift-H-3 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ?-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 700 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колюще-режущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная; |
| 04 | Нить рассасывающаяся SoftLift-H-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ?-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 700 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колюще-режущими иглами размером 1,3 мм х 150 мм, стерильная; |
| 05 | Нить рассасывающаяся SoftLift-С-1 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ?-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 300 мм, с двумя прямыми атравматическими колющими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.