Гианеб® - гипертонический стерильный раствор для ингаляции
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2859 выдано Росздравнадзором 16.10.2015 на медицинское изделие «Гианеб® - гипертонический стерильный раствор для ингаляции» производства "Кьези Фармацевтичи С.п.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2015
- Дата внесения изменений
- 18.09.2018
- Период действия версии
- с 18.09.2018 до 10.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кьези Фармацевтичи С.п.А."Италия, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, Parma 43122, Italy
- Заявитель
- ООО "Кьези Фармасьютикалс"127055, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 43
- Представитель в РФ
- ООО "Кьези Фармасьютикалс"127055, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2859 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кьези Фармацевтичи С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.10.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гианеб® - гипертонический стерильный раствор для ингаляции» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2025 | РЗН 2015/2859 | Гианеб® - гипертонический стерильный раствор для ингаляции | Действует |
| 16.10.2015 | РЗН 2015/2859 | Гианеб - гипертонический стерильный раствор для ингаляции | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гианеб - гипертонический стерильный раствор для ингаляции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2859»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кьези Фармацевтичи С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.