Гианеб - гипертонический стерильный раствор для ингаляции
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2859 на медицинское изделие «Гианеб - гипертонический стерильный раствор для ингаляции» производства "Кьези Фармацевтичи С.п.А." выдано Росздравнадзором 16 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2015
- Период действия версии
- с 16.10.2015 до 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кьези Фармацевтичи С.п.А."Италия, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, Parma 43122, Italy
- Заявитель
- ООО "Кьези Фармасьютикалс"127055, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 43
- Представитель в РФ
- ООО "Кьези Фармасьютикалс"127055, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2025 | РЗН 2015/2859 | Гианеб® - гипертонический стерильный раствор для ингаляции | Действует |
| 18.09.2018 | РЗН 2015/2859 | Гианеб® - гипертонический стерильный раствор для ингаляции | Внесено изменение |
| 16.10.2015 | РЗН 2015/2859 | Гианеб - гипертонический стерильный раствор для ингаляции | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гианеб - гипертонический стерильный раствор для ингаляции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кьези Фармацевтичи С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.