Система для стентирования периферических сосудов Protégé GPS
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5581 на медицинское изделие «Система для стентирования периферических сосудов Protégé GPS» производства "ив3, Инк." выдано Росздравнадзором 31 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920020
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2017
- Дата внесения изменений
- 18.10.2018
- Период действия версии
- с 18.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ив3, Инк."США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2018 | РЗН 2017/5581 | Система для стентирования периферических сосудов Protégé GPS | Действует |
| 31.03.2017 | РЗН 2017/5581 | Система для стентирования периферических сосудов Protégé GPS | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для стентирования периферических сосудов Prot?g? GPS варианты исполнения: - номинальный диаметр стента (мм) 9 |
| 02 | Система для стентирования периферических сосудов Prot?g? GPS варианты исполнения: - номинальный диаметр стента (мм) 10 |
| 03 | Система для стентирования периферических сосудов Prot?g? GPS варианты исполнения: - номинальный диаметр стента (мм) 12 |
| 04 | Система для стентирования периферических сосудов Prot?g? GPS варианты исполнения: - номинальный диаметр стента (мм) 14 |
| 05 | Система для стентирования периферических сосудов Prot?g? GPS варианты исполнения: - номинальная длина стента (мм) 20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ив3, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.