zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20607

Наборы ловушек для извлечений и манипуляций Amplatz GooseNeck

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20607 выдано Росздравнадзором 11.07.2023 на медицинское изделие «Наборы ловушек для извлечений и манипуляций Amplatz GooseNeck» производства "ив3, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930997
Дата первичной регистрации
11.07.2023
Период действия версии
с 11.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ив3, Инк."
США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20607 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ив3, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.07.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы ловушек для извлечений и манипуляций Amplatz GooseNeck» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
011. Набор ловушки Amplatz Goose Neck Snare Kit. модели: GN500. GN1000, GN1001, GN1500, GN2000, GN2500, GN2501, GN3000, GN3500. в составе:
022. Набор микроловушки Amplatz Goose Neck Microsnare Kit. модели: SK200, SK201, SK400, SK401, SK700, SK701, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20607»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ив3, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.