Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7807 на медицинское изделие «Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом» производства "ив3, Инк." выдано Росздравнадзором 9 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919355
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Период действия версии
- с 09.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ив3, Инк."США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 12 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера), |
| 02 | Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 17 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера), |
| 03 | Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 27 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера), |
| 04 | Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 37 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера), |
| 05 | Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (5 мм – диаметр стента, 57 мм – длина стента, 80 см – рабочая длина катетера), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7807»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ив3, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.