Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09981 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018 до 04.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09981 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2018 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии | Действует |
| 11.06.2014 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии | Внесено изменение |
| 11.10.2011 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.07.2011 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шины компрессионные: стандартные, до бедра; |
| 02 | Шины компрессионные: стандартные, до колена; |
| 03 | Шины компрессионные: стандартные, для стопы; |
| 04 | Шины компрессионные: универсальные, до бедра; |
| 05 | Шины компрессионные: универсальные, до колена; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09981»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.