Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09981 на медицинское изделие «Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.06.2014
- Период действия версии
- с 11.06.2014 до 10.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2018 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии | Действует |
| 10.10.2018 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии | Внесено изменение |
| 11.06.2014 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии | Внесено изменение |
| 11.10.2011 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.07.2011 | ФСЗ 2011/09981 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Шина компрессионная: обычная: - до бедра. |
| 02 | 1.Шина компрессионная: средняя: - до бедра. |
| 03 | 1.Шина компрессионная: малая: - до бедра. |
| 04 | 1.Шина компрессионная: большая: - до бедра. |
| 05 | 1.Шина компрессионная: с отрывной секцией: - до бедра. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09981»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.