zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8619

Уплотнители канюль для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8619 выдано Росздравнадзором 18.07.2019 на медицинское изделие «Уплотнители канюль для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi» производства "Интуитив Суржикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921250
Дата первичной регистрации
18.07.2019
Период действия версии
с 18.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8619 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интуитив Суржикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.07.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Уплотнители канюль для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01I. Уплотнители канюль для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi: 1. 5 - 8 мм уплотнение канюли (5 - 8 mm Cannula Seal) в составе:
02I. Уплотнители канюль для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi: 2. Уплотнение 12 мм канюли для степлера (12 mm & Stapler Cannula Seal), в составе:
03I. Уплотнители канюль для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi: 3. Переходник 12 - 8 мм (12 - 8 mm Reducer), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8619»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.