Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5944 выдано Росздравнадзором 10.07.2017 на медицинское изделие «Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Дата внесения изменений
- 24.09.2018
- Период действия версии
- с 24.09.2018 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5944 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.07.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2017/5944 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN | Действует |
| 12.02.2020 | РЗН 2017/5944 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | РЗН 2017/5944 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN 1. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка 90 см. REF- 1604-М101-01 (вид 152470): |
| 02 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN 2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл, трубка 110 см. REF1604-м 101-02 (вид 152470): |
| 03 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN 3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 90 см. REF- 1604-М101-03 (вид 152470): |
| 04 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN 4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл, трубка 110 см. REF1604-М101-04 (вид 152470): |
| 05 | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN 5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл, трубка 90 см REF- 1604-М101-05 (вид 152470): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5944»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.