Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00478 на медицинское изделие «Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 09.08.2018
- Период действия версии
- с 09.08.2018 до 24.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2025 | ФСЗ 2007/00478 | Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями | Действует |
| 24.03.2021 | ФСЗ 2007/00478 | Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.08.2018 | ФСЗ 2007/00478 | Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2016 | ФСЗ 2007/00478 | Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00478 | Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00478»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.