Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-14385201-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6731 на медицинское изделие «Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-14385201-2016» производства ООО "НПК"СИНТЕЛ" выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919917
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК"СИНТЕЛ"634061, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 45, ОФИС 210
- Заявитель
- ООО "НПК"СИНТЕЛ"634061, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 45, ОФИС 210
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2018 | РЗН 2018/6731 | Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-14385201-2016 | Действует |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6731 | Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-14385201-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-14385201-2016. |
| 02 | 2. Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-14385201-2016 с кальцийфосфатным покрытием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6731»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК"СИНТЕЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.