Номер РУ РЗН 2020/10503

Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10503 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018» производства ООО "НПК"СИНТЕЛ" выдано Росздравнадзором 1 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922481
Дата первичной регистрации
01.06.2020
Период действия версии
с 01.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
634061, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 45, ОФИС 210
Заявитель
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
634061, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 45, ОФИС 210
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Модели изделия 128

Название
011. Бедренный компонент PHARAON (размер: 1L)
021. Бедренный компонент PHARAON (размер: 1R)
031. Бедренный компонент PHARAON (размер: 2L
041. Бедренный компонент PHARAON (размер: 2R)
051. Бедренный компонент PHARAON (размер: 3L)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10503»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК"СИНТЕЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.