Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6235 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017» производства ООО "НПК"СИНТЕЛ" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918566
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2017
- Дата внесения изменений
- 09.08.2018
- Период действия версии
- с 09.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК"СИНТЕЛ"634061, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 45, ОФИС 210
- Заявитель
- ООО "НПК"СИНТЕЛ"634061, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК, УЛ ГЕРЦЕНА, Д. 45, ОФИС 210
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2018 | РЗН 2017/6235 | Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017 | Действует |
| 08.09.2017 | РЗН 2017/6235 | Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК"СИНТЕЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.