zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/643

Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/643 выдано Росздравнадзором 20.05.2013 на медицинское изделие «Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим» производства "БИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.05.2013
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия версии
с 08.08.2018 до 17.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Китай, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, China
Заявитель
ООО "Пантера Рус"
105318, Россия, г. Москва, Семёновская пл., дом 7, корпус 17А, помещение XI, комната 9
Представитель в РФ
ООО "Пантера Рус"
105318, Россия, г. Москва, Семёновская пл., дом 7, корпус 17А, помещение XI, комната 9
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943110
Инструменты сшивающие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/643 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.05.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
22.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
17.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
08.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.12.2025РЗН 2013/643Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическимДействует
17.06.2021РЗН 2013/643Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическимВнесено изменение
20.05.2013РЗН 2013/643Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическимВнесено изменение

Модели изделия 3

№Название
01Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Stapler
02Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Cutter Stapler
03Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Endo Linear Cutter Stapler

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/643»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.