Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7837 на медицинское изделие «Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 26 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2018
- Период действия версии
- с 26.11.2018 до 11.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2018/7837 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN | Действует |
| 11.06.2019 | РЗН 2018/7837 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN | Внесено изменение |
| 26.11.2018 | РЗН 2018/7837 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN в вариантах исполнения: I. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 9.7 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-01 |
| 02 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN в вариантах исполнения: I. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз: 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 12.7 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-02 |
| 03 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN в вариантах исполнения: I. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз: 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 15.9 мм, длина 30.5 см, REF - 0615-М510-03 |
| 04 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN в вариантах исполнения: I. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз: 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 19.0 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-04 |
| 05 | Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN в вариантах исполнения: I. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз: 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 22.2 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.