Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8030 выдано Росздравнадзором 21.01.2019 на медицинское изделие «Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций» производства "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Период действия версии
- с 21.01.2019 до 13.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медос Интернешнл САРЛ"Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8030 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.01.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2024 | РЗН 2019/8030 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций | Действует |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: STANDARD, в составе |
| 02 | Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: LONG, в составе |
| 03 | Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: Xl, в составе |
| 04 | Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 15 мм |
| 05 | Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 20 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медос Интернешнл САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.