Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8030 выдано Росздравнадзором 21.01.2019 на медицинское изделие «Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций» производства "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936515
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Дата внесения изменений
- 13.12.2024
- Период действия версии
- с 13.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медос Интернешнл САРЛ"Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8030 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.01.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2019 | РЗН 2019/8030 | Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: STANDARD, в составе |
| 02 | Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: LONG, в составе |
| 03 | Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: Xl, в составе |
| 04 | Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 15 мм |
| 05 | Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 20 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медос Интернешнл САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.