Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGA
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19170 на медицинское изделие «Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGA» производства "Медос Интернешнл САРЛ" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940833
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2022
- Дата внесения изменений
- 20.11.2024
- Период действия версии
- с 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медос Интернешнл САРЛ"Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2022/19170 | Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGA | Действует |
| 16.12.2022 | РЗН 2022/19170 | Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGA | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA, варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 0°, в составе: |
| 02 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA, варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 12°, в составе: |
| 03 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA, варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 24°, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медос Интернешнл САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.