Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13427 на медицинское изделие «Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером» производства "Медос Интернешнл САРЛ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930837
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2021
- Дата внесения изменений
- 26.10.2022
- Период действия версии
- с 26.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медос Интернешнл САРЛ"Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | РЗН 2021/13427 | Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером | Действует |
| 12.04.2022 | РЗН 2021/13427 | Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером | Внесено изменение |
| 10.02.2021 | РЗН 2021/13427 | Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, MPD (многоцелевой D). |
| 02 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, MPD (многоцелевой D). |
| 03 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, STR (прямой). |
| 04 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, STR (прямой). |
| 05 | Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, МРС (многоцелевой С). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медос Интернешнл САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.