Компоненты для установки стоматологических имплантов TS
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7654 на медицинское изделие «Компоненты для установки стоматологических имплантов TS» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920443
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2018
- Период действия версии
- с 28.09.2018 до 23.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2024 | РЗН 2018/7654 | Компоненты для установки стоматологических имплантов TS | Действует |
| 28.09.2018 | РЗН 2018/7654 | Компоненты для установки стоматологических имплантов TS | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты для установки стоматологических имплантов TS 1. Абатменты Rigid (вид 120550): GSRA4410P, GSRA4420P, GSRA4430P, GSRA4440P, GSRA4450P, GSRA4451P, GSRA4610P, GSRA4620P, GSRA4630P, GSRA4640P, GSRA4650P, GSRA4651P, GSRA4710P, GSRA4720P, GSRA4730P, GSRA4740P, GSRA4750P, GSRA4751P, GSRA4411P, GSRA4421P, GSRA4431P, GSRA4441P, GSRA4611P, GSRA4621P, GSRA4631P, GSRA4641P, GSRA4711P, GSRA4721P, GSRA4731P, GSRA4741P, GSRAS4410P, GSRAS4420P, GSRAS4430P, GSRAS4440P, GSRAS4450P, GSRAS4451P, GSRAS4610P, GSRAS4620P, GSRAS4630P, GSRAS4640P, GSRAS4650P, GSRAS4651P, GSRAS4710P, GSRAS4720P, GSRAS4730P, GSRAS4740P, GSRAS4750P, GSRAS4751P, GSRAS4411P, GSRAS4421P, GSRAS4431P, GSRAS4441P, GSRAS4611P, GSRAS4621P, GSRAS4631P, GSRAS4641P, GSRAS4711P, GSRAS4721P, GSRAS4731P, GSRAS4741P, GSRA5410P, GSRA5420P, GSRA5430P, GSRA5440P, GSRA5450P, GSRA5610P, GSRA5620P, GSRA5630P, GSRA5640P, GSRA5650P, GSRA5710P, GSRA5720P, GSRA5730P, GSRA5740P, GSRA5750P, GSRA6410P, GSRA6420P, GSRA6430P, GSRA6440P, GSRA6450P, GSRA6610P, GSRA6620P, GSRA6630P, GSRA6640P, GSRA6650P, GSRA6710P, GSRA6720P, GSRA6730P, GSRA6740P, GSRA6750P, GSRA7610P, GSRA7620P, GSRA7630P, GSRA7640P, GSRA7650P. |
| 02 | Компоненты для установки стоматологических имплантов TS 2. Абатменты Transfer (вид 120550): GSTA4611WH, GSTA4612WH, GSTA4621WH, GSTA4622WH, GSTA4631WH, GSTA4632WH, GSTA4641WH, GSTA4642WH, GSTA4651WH, GSTA4652WH, GSTA4661WH, GSTA4662WH, GSTA4671WH, GSTA4672WH, GSTA4711WH, GSTA4712WH, GSTA4721WH, GSTA4722WH, GSTA4731WH, GSTA4732WH, GSTA4741WH, GSTA4742WH, GSTA4751WH, GSTA4752WH, GSTA4761WH, GSTA4762WH, GSTA4771WH, GSTA4772WH, GSTA5410WH, GSTA5420WH, GSTA5430WH, GSTA5440WH, GSTA5450WH, GSTA5460WH, GSTA5470WH, GSTA5610WH, GSTA5620WH, GSTA5630WH, GSTA5640WH, GSTA5650WH, GSTA5660WH, GSTA5670WH, GSTA5710WH, GSTA5720WH, GSTA5730WH, GSTA5740WH, GSTA5750WH, GSTA5760WH, GSTA5770WH, GSTA6410WH, GSTA6420WH, GSTA6430WH, GSTA6440WH, GSTA6450WH, GSTA6460WH, GSTA6470WH, GSTA6610WH, GSTA6620WH, GSTA6630WH, GSTA6640WH, GSTA6650WH, GSTA6660WH, GSTA6670WH, GSTA6710WH, GSTA6720WH, GSTA6730WH, GSTA6740WH, GSTA6750WH, GSTA6760WH, GSTA6770WH, GSTA7410WH, GSTA7420WH, GSTA7430WH, GSTA7440WH, GSTA7450WH, GSTA7460WH, GSTA7470WH, GSTA7610WH, GSTA7620WH, GSTA7630WH, GSTA7640WH, GSTA7650WH, GSTA7660WH, GSTA7670WH, GSTAS4611WH, GSTAS4621WH, GSTAS4631WH, GSTAS4641WH, GSTAS4651WH, GSTAS4661WH, GSTAS4671WH, GSTAS4711WH, GSTAS4721WH, GSTAS4731WH, GSTAS4741WH, GSTAS4751WH, GSTAS4761WH, GSTAS4771WH, GSTA4611NWH, GSTA4612NWH, GSTA4621NWH, GSTA4622NWH, GSTA4631NWH, GSTA4632NWH, GSTA4641NWH, GSTA4642NWH, GSTA4651NWH, GSTA4652NWH, GSTA4661NWH, GSTA4662NWH, GSTA4671NWH, GSTA4672NWH, GSTA4711NWH, GSTA4712NWH, GSTA4721NWH, GSTA4722NWH, GSTA4731NWH, GSTA4732NWH, GSTA4741NWH, GSTA4742NWH, GSTA4751NWH, GSTA4752NWH, GSTA4761NWH, GSTA4762NWH, GSTA4771NWH, GSTA4772NWH, GSTA5410NWH, GSTA5420NWH, GSTA5430NWH, GSTA5440NWH, GSTA5450NWH, GSTA5460NWH, GSTA5470NWH, GSTA5610NWH, GSTA5620NWH, GSTA5630NWH, GSTA5640NWH, GSTA5650NWH, GSTA5660NWH, GSTA5670NWH, GSTA5710NWH, GSTA5720NWH, GSTA5730NWH, GSTA5740NWH, GSTA5750NWH, GSTA5760NWH, GSTA5770NWH, GSTA6410NWH, GSTA6420NWH, GSTA6430NWH, GSTA6440NWH, GSTA6450NWH, GSTA6460NWH, GSTA6470NWH, GSTA6610NWH, GSTA6620NWH, GSTA6630NWH, GSTA6640NWH, GSTA6650NWH, GSTA6660NWH, GSTA6670NWH, GSTA6710NWH, GSTA6720NWH, GSTA6730NWH, GSTA6740NWH, GSTA6750NWH, GSTA6760NWH, GSTA6770NWH, GSTA7410NWH, GSTA7420NWH, GSTA7430NWH, GSTA7440NWH, GSTA7450NWH, GSTA7460NWH, GSTA7470NWH, GSTA7610NWH, GSTA7620NWH, GSTA7630NWH, GSTA7640NWH, GSTA7650NWH, GSTA7660NWH, GSTA7670NWH, GSTAS4611NWH, GSTAS4621NWH, GSTAS4631NWH, GSTAS4641NWH, GSTAS4651NWH, GSTAS4661NWH, GSTAS4671NWH, GSTAS4711NWH, GSTAS4721NWH, GSTAS4731NWH, GSTAS4741NWH, GSTAS4751NWH, GSTAS4761NWH, GSTAS4771NWH. |
| 03 | Компоненты для установки стоматологических имплантов TS 3. Абатменты Angled (вид 120550): GSAA4520AWH, GSAA4520BWH, GSAA4520NWH, GSAA4540AWH, GSAA4540BWH, GSAA4540NWH, GSAA5020AWH, GSAA5020BWH, GSAA5020NWH, GSAA5040AWH, GSAA5040BWH, GSAA5040NWH, GSAA6020AWH, GSAA6020BWH, GSAA6020NWH, GSAA6040AWH, GSAA6040BWH, GSAA6040NWH, GSAA4020MAWH, GSAA4020MBWH, GSAA4020MNWH, GSAA4040MAWH, GSAA4040MBWH, GSAA4040MNWH, GSAA4520MAWH, GSAA4520MBWH, GSAA4520MNWH, GSAA4540MAWH, GSAA4540MBWH, GSAA4540MNWH. |
| 04 | Компоненты для установки стоматологических имплантов TS 4. Абатменты FreeForm ST (вид 120550): GSFAM4015WH, GSFAM4030WH, GSFA4015WH, GSFA4030WH, GSFAM4015NWH, GSFAM4030NWH, GSFA4015NWH, GSFA4030NWH, GSFA5015WH, GSFA5030WH, GSFA6015WH, GSFA6030WH, GSFA7015WH, GSFA7030WH, GSFAS5015WH, GSFAS5030WH, GSFA5015NWH, GSFA5030NWH, GSFA6015NWH, GSFA6030NWH, GSFA7015NWH, GSFA7030NWH, GSFAS5015NWH, GSFAS5030NWH. |
| 05 | Компоненты для установки стоматологических имплантов TS 5. Абатменты GoldCast (вид 120550): GSGA4010SWH, GSGA4030SWH, GSGA4510SWH, GSGA4530SWH, GSGA4010BWH, GSGA4030BWH, GSGA4510BWH, GSGA4530BWH. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.