Игла для спинальной анестезии MEDEREN
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7721 на медицинское изделие «Игла для спинальной анестезии MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 18 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2018
- Период действия версии
- с 18.10.2018 до 15.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2025 | РЗН 2018/7721 | Игла для спинальной анестезии MEDEREN | Действует |
| 15.10.2019 | РЗН 2018/7721 | Игла для спинальной анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
| 18.10.2018 | РЗН 2018/7721 | Игла для спинальной анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 150
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для спинальной анестезии MEDEREN 1. Игла для спинальной анестезии, Quincke (Квинке), 18Gх3? (1.25х75 мм), Ref Q1875, в составе: |
| 02 | Игла для спинальной анестезии MEDEREN 2. Игла для спинальной анестезии, Quincke (Квинке), 18Gx3?? (1.25x90 мм), Ref Q1890, в составе: |
| 03 | Игла для спинальной анестезии MEDEREN 3. Игла для спинальной анестезии, Quincke (Квинке), 19Gx3?? (1.1x90 мм), Ref Q1990, в составе: |
| 04 | Игла для спинальной анестезии MEDEREN 4. Игла для спинальной анестезии, Quincke (Квинке), 20Gx3? (0.9x75 мм), Ref Q2075, в составе: |
| 05 | Игла для спинальной анестезии MEDEREN 5. Игла для спинальной анестезии, Quincke (Квинке), 20Gx3?? (0.9x90 мм), Ref Q2090, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.