Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/8002 выдано Росздравнадзором 29.12.2018 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями» производства "Отикон А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 05.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отикон А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
- Заявитель
- ООО "Отитрейд"117574, Россия, Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, этаж 1, помещ. II, офис 61
- Представитель в РФ
- ООО "Отитрейд"117574, Россия, Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, этаж 1, помещ. II, офис 61
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/8002 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Отикон А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2022 | РЗН 2018/8002 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 1. Исполнение DYNAMO SP4 ВТЕ 13 WL 110, в составе: |
| 02 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 2. Исполнение DYNAMO SP6 ВТЕ 13 WL 110, в составе: |
| 03 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 3. Исполнение DYNAMO SP8 ВТЕ 13 WL 110, в составе: |
| 04 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 4. Исполнение DYNAMO SP10 ВТЕ 13 WL 110, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/8002»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отикон А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/8002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.