Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13588 выдано Росздравнадзором 02.03.2021 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED, с принадлежностями» производства "Отикон А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929663
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отикон А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
- Заявитель
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Представитель в РФ
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13588 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Отикон А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2021 | РЗН 2021/13588 | Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: |
| 02 | II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: |
| 03 | III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: |
| 04 | IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: |
| 05 | V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13588»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отикон А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.