Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3071 выдано Росздравнадзором 16.09.2015 на медицинское изделие «Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, с принадлежностями» производства "Спенсер Италия с.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919308
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спенсер Италия с.р.л."Италия, Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale, 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
- Заявитель
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спенсер Италия с.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2015 | РЗН 2015/3071 | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения JEMS, DALLAS, NEC YORK, NEC UP, YES, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, JEMS, с принадлежностями |
| 02 | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, DALLAS, с принадлежностями |
| 03 | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, NEC YORK, с принадлежностями |
| 04 | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, NEC UP, с принадлежностями |
| 05 | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, YES, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спенсер Италия с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.