Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3068 выдано Росздравнадзором 16.09.2015 на медицинское изделие «Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями» производства "Спенсер Италия с.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919841
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спенсер Италия с.р.л."Италия, Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale, 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
- Заявитель
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3068 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спенсер Италия с.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2015 | РЗН 2015/3068 | Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации COMBIMATT; |
| 02 | 2. Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS; |
| 03 | 3. Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации RES-Q-MATT; |
| 04 | 4. Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации RES-Q-MATT PLUS; |
| 05 | 5. Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации CDK; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3068»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спенсер Италия с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.