Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения JEMS, DALLAS, NEC YORK, NEC UP, YES, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3071 на медицинское изделие «Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения JEMS, DALLAS, NEC YORK, NEC UP, YES, с принадлежностями» производства "Спенсер Италия с.р.л." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Период действия версии
- с 16.09.2015 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спенсер Италия с.р.л."Италия, Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale, 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
- Заявитель
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | РЗН 2015/3071 | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, с принадлежностями | Действует |
| 16.09.2015 | РЗН 2015/3071 | Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, варианты исполнения JEMS, DALLAS, NEC YORK, NEC UP, YES, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, с руководством по эксплуатации; |
| 02 | 1. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры М, с руководством по эксплуатации; |
| 03 | 1. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры L с руководством по эксплуатации; |
| 04 | 2. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS в наборе из трех размеров шин с руководством по эксплуатации; |
| 05 | 3. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная DALLAS, размер S, с руководством по эксплуатации; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3071»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спенсер Италия с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.