Катетеры Фолея MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7238 на медицинское изделие «Катетеры Фолея MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 6 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919237
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Период действия версии
- с 06.06.2018 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2018/7238 | Катетеры Фолея MEDEREN | Действует |
| 06.06.2018 | РЗН 2018/7238 | Катетеры Фолея MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 107
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический, Ch/Fr 6, REF - 1604-М231-06 |
| 02 | 2. Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический, Ch/Fr 8, REF - 1604-М231-08 |
| 03 | 3. Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический, Ch/Fr 10, REF - 1604-М231-10 |
| 04 | 4. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 12, REF - 1604-М232-12 |
| 05 | 5. Катетер Фолея силиконовый двухходовой, Ch/Fr 14, REF - 1604-М232-14 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.