Катетеры Фолея MEDEREN
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7238 на медицинское изделие «Катетеры Фолея MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) выдано Росздравнадзором 6 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919237
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Катетеры Фолея MEDEREN - это изделие в виде трубки, предназначенное для эвакуации мочи из мочевыводящих путей, когда самостоятельный ее отход невозможен или очень сильно затруднен в связи с травмами или заболеваниями. Катетеры предназначены для индивидуального применения в условиях медицинских учреждений, машинах скорой помощи, а также в домашних условиях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2018/7238 | Катетеры Фолея MEDEREN | Действует |
| 06.06.2018 | РЗН 2018/7238 | Катетеры Фолея MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 107
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 107. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 30, REF- 1604-M208-30. |
| 02 | 106. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 28, REF- 1604-M208-28 |
| 03 | 105. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 26, REF - 1604-M208-26 |
| 04 | 104. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, REF - 1604-M208-24 |
| 05 | 103. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, REF - 1604-M208-22 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.