Катетер баллонный окклюзионный TransForm
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2166 на медицинское изделие «Катетер баллонный окклюзионный TransForm» производства "Страйкер Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919245
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2014
- Дата внесения изменений
- 05.02.2018
- Период действия версии
- с 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Нейроваскуляр"США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | РЗН 2014/2166 | Катетер баллонный окклюзионный TransForm | Действует |
| 16.12.2014 | РЗН 2014/2166 | Катетер баллонный окклюзионный TransForm | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. TransForm Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3, длина баллона (мм): 10 |
| 02 | 1. TransForm Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3 длина баллона (мм): 15. |
| 03 | 1. TransForm Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3 длина баллона (мм): 20 |
| 04 | 1. TransForm Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 3 длина баллона (мм): 30. |
| 05 | 1. TransForm Compliant: наружный диаметр баллона (мм): 4, длина баллона (мм): 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.