Пленки медицинские для рентгенографии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4513 выдано Росздравнадзором 27.07.2016 на медицинское изделие «Пленки медицинские для рентгенографии» производства "Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918851
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2016
- Дата внесения изменений
- 01.06.2017
- Период действия версии
- с 01.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ"Германия, Bermedi Medical Solutions GmbH, Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Лизоформ"295011, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Лизоформ"295011, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.11.110Фотопластинки и фотопленки светочувствительные, неэкспонированные
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4513 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.07.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленки медицинские для рентгенографии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4513 | Пленки медицинские для рентгенографии | Внесено изменение |
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленки медицинские для рентгенографии: 1. Пленка медицинcкая для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету, в исполнениях: а. Bermedi XFB. размеры: 13 x 18 см |
| 02 | Пленки медицинские для рентгенографии: 1. Пленка медицинcкая для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету, в исполнениях: а. Bermedi XFB. размеры: 18 x 24 см |
| 03 | Пленки медицинские для рентгенографии: 1. Пленка медицинcкая для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету, в исполнениях: а. Bermedi XFB. размеры: 15 x 30 см |
| 04 | Пленки медицинские для рентгенографии: 1. Пленка медицинcкая для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету, в исполнениях: а. Bermedi XFB. размеры: 24 x 30 см |
| 05 | Пленки медицинские для рентгенографии: 1. Пленка медицинcкая для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету, в исполнениях: а. Bermedi XFB. размеры: 35 x 35 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4513»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.