Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06328 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX» производства ФОМА БОГЕМИЯ спол. с р.о.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914841
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Дата внесения изменений
- 27.06.2017
- Период действия версии
- с 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФОМА БОГЕМИЯ спол. с р.о.Чешская Республика, Дальнее зарубежье, FOMA BOHEMIA spol. s r.o., Jana Krusinky 1737/6, Prazske Predmesti 500 02 Hradec Kralove, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "Дента Рей"125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, этаж 3, помещ. XIII, к. 10, офис 31
- Представитель в РФ
- ООО "Дента Рей"125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, этаж 3, помещ. XIII, к. 10, офис 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.11.110Фотопластинки и фотопленки светочувствительные, неэкспонированные
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФОМА БОГЕМИЯ спол. с р.о.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06328 | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX: 1. DENTIX D 30 x 40 мм. |
| 02 | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX: 2. DENTIX D 22 x 35 мм. |
| 03 | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX: 3. DENTIX E 30 x 40 мм. |
| 04 | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX: 4. DENTIX E 22 x 35 мм. |
| 05 | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX: 5. DENTIX E/F X-Stream 30 x 40 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФОМА БОГЕМИЯ спол. с р.о.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.