zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7581

Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения С-реактивного белка (CRP) на анализаторе DRG:HYBRiD-XL

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7581 выдано Росздравнадзором 05.09.2018 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения С-реактивного белка (CRP) на анализаторе DRG:HYBRiD-XL» производства "ДРГ Инструментс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918390
Дата первичной регистрации
05.09.2018
Период действия версии
с 05.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДРГ Инструментс ГмбХ"
Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
Заявитель
ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"
117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1
Юр. адрес: 121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
Представитель в РФ
ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"
117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1
Юр. адрес: 121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7581 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДРГ Инструментс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.09.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения С-реактивного белка (CRP) на анализаторе DRG:HYBRiD-XL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения С-реактивного белка (CRP) на анализаторе DRG:HYBRiD-XL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7581»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДРГ Инструментс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.