Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7827 на медицинское изделие «Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301)» производства "Валлак Ой" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2018
- Период действия версии
- с 26.11.2018 до 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ой"Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
- Заявитель
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Представитель в РФ
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2018/7827 | Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301) | Действует |
| 26.11.2018 | РЗН 2018/7827 | Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/АвтоДЕЛФИЯ, (DELFIA® / AutoDELFIA® PIGF 1- 2-3, В055-301)» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7827»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.