Программное обеспечение BoBsoft для анализа результатов по молекулярному кариотипированию
ДействуетКласс 1ОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11938 выдано Росздравнадзором 18.04.2012 на медицинское изделие «Программное обеспечение BoBsoft для анализа результатов по молекулярному кариотипированию» производства "Валлак Ой". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912871
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2012
- Период действия версии
- с 18.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ой"Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
- Заявитель
- "Прибори Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Pribori Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11938 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валлак Ой". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечение BoBsoft для анализа результатов по молекулярному кариотипированию» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение BoBsoft для анализа результатов по молекулярному кариотипированию |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11938»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.